گروپ B Streptococcus nucleic acid detection kit (Enzymatic Probe Isothermal Amplification)
1. سڃاڻپ جي اهميت
گروپ بي اسٽريپٽوڪوڪس (GBS) عام طور تي عورتن جي وينجن ۽ ريڪٽم ۾ نوآبادي هوندو آهي، جيڪو ماءُ کان ٻار تائين عمودي ٽرانسميشن ذريعي نون ڄاول ٻارن ۾ ابتدائي ناگوار انفيڪشن (GBS-EOS) جو سبب بڻجي سگهي ٿو، ۽ نوزائشي نمونيا، گردن جي سوزش، سيپٽيميا ۽ جيتوڻيڪ موت.2021 ۾، چائنا ميٽرنل اينڊ چائلڊ هيلٿ ايسوسيئيشن جي مائرن ۽ ٻارن جي ساڳئي ڪمري ۾ ابتدائي شروعات واري انفيڪشن سان اعلي خطري جي نون ڄاول ٻارن جي ڪلينڪل انتظام تي ماهرن جو اتفاق راءِ ڏنو ته ترسيل کان 35-37 هفتا اڳ جي بي ايس اسڪريننگ ۽ انٽراپٽم اينٽي بايوٽڪ روڪٿام (IAP) ) نون ڄاول ٻارن ۾ GBS-EOS کي روڪڻ لاءِ اثرائتو قدم هئا.
2. موجوده ڳولڻ جي طريقن سان منهن ڏيڻ وارا چئلينج
جھلي جي وقت کان اڳ ڦاٽڻ (PROM) ليبر کان اڳ جھلين جي ڦاٽڻ ڏانھن اشارو ڪري ٿو، جيڪا پيدائش واري دور ۾ ھڪڙي عام پيچيدگي آھي.جھلين جو وقت کان اڳ ڦاٽڻ جھلي جي ڦاٽڻ سبب، پيچروئر عورتن جي وينجن ۾ GBS وڌيڪ مٿي پکڙجڻ جو امڪان آھي، جنھن جي نتيجي ۾ اندريون انفڪشن ٿئي ٿي.انفڪشن جو خطرو جھلي جي ڦاٽڻ جي وقت جي واڌ جي سڌي تناسب ۾ هوندو آهي (> 50 سيڪڙو حامله عورتون جھليون ڦاٽڻ کان پوءِ 1-2 ڪلاڪن اندر يا ان کان به 1-2 ڪلاڪ اندر جنم وٺنديون آهن).
موجوده ڳولڻ جا طريقا مڪمل طور تي پورا نه ٿا ڪري سگھن وقت جي ضرورتن (<1h)، درستگي ۽ آن ڪال GBS جي چڪاس دوران.
| معلوم ڪرڻ جا اوزار | بيڪٽيريا ڪلچر | ثقافت جو وقت: 18-24hجيڪڏهن دوا جي حساسيت ٽيسٽ: 8-16 ايڇ وڌايو | 60٪ مثبت ڳولڻ جي شرح؛نموني جي عمل دوران، اهو بيڪٽيريا لاء حساس آهي جهڙوڪ اندام ۽ مقعد جي چوڌاري Enterococcus faecalis، نتيجي ۾ غلط منفي / غلط مثبت نتيجا. |
| Immunochromatography | ڳولڻ جو وقت: 15 منٽ. | حساسيت گهٽ آهي، ۽ ان کي سڃاڻڻ کان محروم ڪرڻ آسان آهي، خاص طور تي جڏهن بيڪٽيريا جو مقدار ننڍڙو آهي، ان کي ڳولڻ ڏکيو آهي، ۽ هدايتون گهٽ سفارش ٿيل آهن. | |
| پي سي آر | ڳولڻ جو وقت: 2-3h | معلوم ڪرڻ جو وقت 2 ڪلاڪن کان وڌيڪ آهي، ۽ PCR اوزار کي بيچ ۾ جانچڻ جي ضرورت آهي، ۽ اهو ممڪن ناهي ته ٽيسٽ جي پيروي ڪرڻ. |
3. ميڪرو ۽ مائڪرو ٽيسٽ پراڊڪٽ جون نمايانون
تيزيءَ جو پتو لڳائڻ: پيٽينٽ ٿيل اينزائم هضمي پروب کي استعمال ڪندي مسلسل درجه حرارت وڌائڻ واري طريقي سان، مثبت مريض 5 منٽن ۾ جلد ئي نتيجو ڄاڻي سگھن ٿا.
ڪنهن به وقت معلوم ڪرڻ، انتظار ڪرڻ جي ڪا ضرورت ناهي: اهو مسلسل گرمي پد نيوڪليڪ ايسڊ ايمپليفڪيشن اينالائيزر Easy Amp سان ليس آهي، ۽ چار ماڊيول آزاديءَ سان هلن ٿا، ۽ نمونن جو معائنو ڪيو وڃي ٿو جيئن اهي اچن ٿا، تنهنڪري نمونن جو انتظار ڪرڻ جي ڪا ضرورت ناهي.
گھڻن نموني جو قسم: ويجنل سواب، ريڪٽل سواب يا مخلوط ويجنل سواب ڳولي سگھجي ٿو، جيڪو GBS جي ھدايتن جي سفارشن کي پورو ڪري ٿو، مثبت تشخيص جي شرح کي بھتر ڪري ٿو ۽ غلط تشخيص جي شرح گھٽائي ٿو.
بهترين ڪارڪردگي: ملٽي سينٽر وڏي نموني ڪلينڪ جي تصديق (> 1000 ڪيس)، حساسيت 100٪، خاصيت 100٪.
اوپن ريجنٽ: موجوده مکيه وهڪرو فلورسنس مقدار جي PCR اوزار سان مطابقت.
4. پيداوار جي معلومات
| پراڊڪٽ نمبر | شئ جو نالو | تفصيل | رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ نمبر |
| HWTS-UR033C | گروپ B Streptococcus nucleic acid detection kit (Enzymatic Probe Isothermal Amplification) | 50 ٽيسٽ / کٽ | چين جي مشينري رجسٽريشن 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4-چينل) | چين جي مشينري رجسٽريشن 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2-چينل) | |||
| HWTS-EQ009 |
پوسٽ ٽائيم: مارچ-07-2024